B2-coating
B2 is een crosslinked coating die wordt gebruikt voor het oppervlak van rubber (elastomeer) stoppers. B2 vermindert de weerstand die stoppers ondervinden tijdens de verwerking op vullijnen; dit zorgt voor een betere machinale verwerking van de stoppers.
B2 is ontwikkeld en gepatenteerd door Daikyo Seiko en wordt al meerdere jaren gebruikt door een groot aantal farmaceutische bedrijven. In sommige gevallen hebben fabrikanten hun productiesnelheid aanzienlijk kunnen verhogen door stoppers te gebruiken die B2 zijn gecoat. Omdat er tijdens het coatingproces dwarsverbindingen ontstaan tussen de siliconenolie en het oppervlak van de rubber stopper, kan de hoeveelheid microscopisch fijne (sub-micron) deeltjes worden verminderd.
Er zijn drie verschillende niveaus B2-coating beschikbaar:
B2-40
- Het bovenoppervlak wordt gecoat tot het maximumniveau (niveau 4)
- De onderkant wordt niet gecoat (niveau 0)
B2-42
- Het bovenoppervlak wordt gecoat tot het maximumniveau (niveau 4)
- De onderkant wordt gecoat tot de helft van het maximumniveau (niveau 2)
B2-44
- Het bovenoppervlak wordt gecoat tot het maximumniveau (niveau 4)
- De onderkant wordt gecoat tot het maximumniveau (niveau 4)
Voordelen van B2
- Het B2-proces, waarbij dwarsverbindingen (crosslinks) ontstaan tussen de siliconenolie en het oppervlak van de rubber stoppers, vermindert het aantal afgekeurde stoppers als gevolg van microscopisch fijne (sub-micron) deeltjes.
- Doordat de boven- en onderkant van de stoppers kunnen worden gecoat met B2 van verschillende niveaus, is het mogelijk om de optimale coating te bereiken, met name wat betreft de kant die in contact komt met het medicijn in de vial. In Flurotec-producten worden er bijvoorbeeld geen siliconen gebruikt voor de kant die met het medicijn in contact komt.
- Het reproduceerbare aantal vaste dwarsverbindingen (crosslinks) tussen de siliconenolie en het oppervlak van de rubber stoppers zorgt ervoor dat behandelde rubber stoppers makkelijker machinaal te verwerken zijn. De klant hoeft verder geen siliconenolie aan te brengen.
- B2-coating kan worden gebruikt voor bijna alle gangbare rubberproducten en -materialen. Daardoor hoeven er minder kostbare compatibiliteitstests te worden uitgevoerd.
B2-coating technology is licensed from Daikyo Seiko, Ltd.